高陵区数据和行政审批服务局 “一件事”+定制服务 让“三类医疗器械”审批再提速

近日，高陵区数据和行政审批服务局以“高效办成一件事”改革为总牵引，深化拓展“营商环境突破年”活动，在“三类医疗器械”审批上创新服务方式，不断激发市场活力，助力全区经济社会高质量发展。

西安康辉大药房有限责任公司是一家医药连锁企业，近日在高陵区数据和行政审批局同时申请11家连锁店三类医疗器械经营许可办理。了解到这一情况后，工作人员结合“零售药店开办一件事”事项办理要求，通过“定制服务”，打破冗长的审批流程，使整个审批过程化繁为简，化零为整。

以往，各连锁店办理三类医疗器械许可审批需逐一提交申请，不同门店审批流程相互独立，时间成本高。而“定制服务”打破常规，将11家连锁店的申请进行集成整合，申请人只需按统一要求一次性提交所有门店的材料，不再重复提交，材料审核环节也同步开展，大大缩短整体审核周期。不仅如此，审批与踏勘环节同时推进。在传统审批流程中，先完成审批材料审核，再安排现场踏勘，环节之间存在时间差。改革后，在收到申请材料后，审批部门迅速联动专业踏勘人员，依据三类医疗器械经营的场地、设备、人员等标准，对11家连锁店的经营场所同时开展现场核查，审批人员依据踏勘结果及时给出反馈，确保审核工作高效、准确。

高陵区数据和行政审批服务局审批二科负责人刘清说：“这种集成办理、同步推进的审批方式，让原本需要数月才能完成的审批流程，在短短数周内就全部办结，康辉大药房11家连锁店快速取得三类医疗器械经营资格，尽早投入市场运营，为当地医疗服务提供更有力的支持，也彰显了行政审批服务创新变革的成效。”