高陵区创新告知承诺核查现场 助力医疗器械经营产业集群高质量发展

近日，北京惟信亚合科贸有限公司因业务拓展，需在高陵区钜簏物流园跨区域异地设置库房，在收到北京市怀柔区市场监管局的协查函后，高陵区数据和行政审批服务局第一时间与两地企业取得联系，对企业业务相关信息和库房租赁合同真实情况进行了细致核实，创新实施告知承诺场地核查，一个工作日内将核查结果回函反馈北京市怀柔区市场监管局，这种“效率高、服务优、流程简”的办理方式得到了北京企业和行业同仁的高度肯定。

针对高陵区钜簏物流园医疗器械经营产业较为集中的现状，高陵区数据和行政审批服务局采取多项举措，持续优化服务，助力医疗器械经营产业集群高质量发展。

推进药品医疗器械经营“高效办成一件事”。

将药品医疗器械经营企业所需办理的企业营业执照信息核验、第三类医疗器械经营许可、药品零售企业许可、第二类医疗器械经营备案、预包装食品经营备案、牌匾标识审查登记等6个事项纳入“高效办成一件事”服务场景，进行全面梳理，编制全流程办事指南，申请材料简化至12份，压缩办理时限80%以上，设立“高效办成一件事”专窗，实现“一单告知、一窗受理、一次办成”。

“互联网+”云上勘验提供全方位服务。

以医疗器械经营许可现场设置条件较为复杂的难点问题为导向，设置审前服务专岗，推行“勘验+审前辅导”服务，从材料、场所、设备等方面进行全流程审前辅导，逐一解决企业审前存在的问题，勘验一次通过率提高到90%以上。“勘验+并联审批”，将医疗器械经营许可涉及的勘验事项全部纳入“多勘合一”范围，实现多个事项并联审批“一次办”，实施以来累计服务医疗器械经营企业12个，节省办理时间200余个工作日。

创新实施场地核查告知承诺制。

高陵区钜簏物流园医疗器械经营产业发展优势明显，目前已为多家外地经营企业提供仓储服务，为进一步提高审批效率，做好异地协查工作，区数据和行政审批服务局将已依法取得《医疗器械经营许可证》且具备“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务” 资质、经营状况无异常的企业纳入“白名单”，创新实施以“承诺代替现场勘验”。自实施以来，异地审批部门协查均实现当日反馈办结，最大限度压缩办理时间，园区产业发展营商环境进一步提升。

下一步，高陵区数据和行政审批服务局将持续推动模式创新，以改革引领和数字赋能双轮驱动，推动线上线下融合发展，实现办事方式多元化、办事流程最优化、办事材料最简化、办事成本最小化，助力产业集群高质量发展。